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  • 上海医疗器械行业协会举办业内培训医疗器械重新注册培训
  • 发布时间:2015-02-28 16:12
  • 为了进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革,国家食品药品监督管理总局最近发布了“关于医疗器械重新注册有关事项的通告”(2013年第9号),该通告自2014年1月1日起实施。上海市食品药品监督管理局同时对本市医疗器械生产质量管理体系考核申请中的有关事项进
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  • 上海市加强食品药品行刑衔接 严厉打击违法犯罪
  • 发布时间:2015-02-28 16:10
  • 上海市加强食品药品行刑衔接 严厉打击违法犯罪 2014年,上海市通过建立行刑衔接工作机制、细化行刑衔接相关法律规定、组建专业侦查队伍,加强食品药品行刑衔接,严厉打击食品药品违法犯罪行为。
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  • 常用医疗器械及其可疑不良事件
  • 发布时间:2015-02-28 16:10
  • 65.我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些? 在我国,影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜(OK镜)不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件。
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  • 医疗器械不良事件监测工作相关的基本概念和基础知识
  • 发布时间:2015-02-28 16:08
  • 1.审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗? 不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安
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